코로나 백신 비교

 

 

 

   코로나      백신 비교   

 

	화이자	아스트라제네카	모더나	얀센
개발국	미국/독일	영국	미국	미국
플랫폼	mRNA 백신	바이러스벡터 백신	mRNA 백신	바이러스벡터 백신
투여법 / 접종횟수	IM / 2회	IM / 2회	IM / 2회	IM / 1회 (또는 2회)
1회 기준 투여량	0.3ml	0.5ml	0.5ml	미정
2회 접종시 간격	0, 21일	0, 최소28일, 허가4~12주간격	0,28일	미정
보관	희석 전 보관 영하 80~ 영하 60도 : 6개월 2~ -8도 : 5일 25도 : 2시간 ​ 희석 후 보관 2~25도 : 6시간 안정	2~8도 : 6개월	영하 25~ 영하15도 : 6개월 영하 40도 미만 금지 2~8도 : 30일 8~25도 : 12시간	2~8도 : 3개월 영하 20도 : 2년
조제법	희석필요(N/S 1.8ml)해동 1. 2~8도 : 2~3시간 소요 2. 15~25도 : 30분 소요 희석 전 바이알 온도는 상온에 도달해야 함	희석 불필요	희석 불필요 해동 1. 2~8도 : 2시간 30분 소요 이후 15~25도에서 15분 방치 후 투여 2.15~25도 1시간 소요	희석 불필요
안정성	희석 전후 차광보관 재냉동금지 흔들기 금지 희석후 2~25도 보관시 안정성 : 6시간 이내 사용	차광보관 냉동금지 흔들기 금지 punture 후 2~30도 보관시 안정성 : 6시간 이내 사용	차광보관 재냉동금지 흔들기 금지 punture 후 2~25도 보관시 안정성 : 6시간 이내 사용	자료 없음
투여전 성상	희석 후 아주 옅은 황백색의 현탁액	약간 갈색을 띄는 무색 약간 불투명한 맑은 액제	하얀 입자를 함유하는 백색 또는 아주 옅은 황백색의 액	자료 없음
폐기	생물화학폐기물로 처리
모니터링 항목	접종 후 고열, 경련, 발적, 통증 ,부종 혈소판감소증, 혈액응고질환 : 근육주사시 출혈, 멍 등이 발생할 수 있으므로 주의
승인	2021.2.3 식약처	2021.2.10 식약처	2021.2월말 승인 예상(미정)	사전 검토중
출처 : 한국병원약사회

 

 

 

   화이자      코로나19 백신   

​

화이자社와 바이오엔텍社가 공동 개발한 코로나19 백신으로,

코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써,

면역반응을 유도하는 mRNA 백신입니다.

 

It's a Covid-19 vaccine co-developed by Pfizer and Bioentec.
By injecting the antigen gene of the Covid-19 virus in the form of mRNA to produce antigen proteins in the body, It is an mRNA vaccine that induces an immune response.

 

 

mRNA 백신은 제조 기간이 짧아 단기간 내 대량생산이 가능하나,

RNA 분해효소(RNase)에 의해 주성분인 mRNA가 쉽게 분해되는 등 안정성이 좋지 않아

초저온 냉동의 콜드체인이 필요합니다.

 

The mRNA vaccine can be mass-produced in a short period of time due to its short manufacturing period. MRNA, the main ingredient, is easily decomposed by RNAase, and is not stable.
We need a cold chain of ultra-low freezing.

 

 

식품의약품안전처는 화이자社백신의 특례수입(긴급사용)을 승인하였으며(’21.2.3),

코백스 퍼실리티(COVAX Facility, 국제 백신 공유 프로젝트)를 통해 공급되는 백신입니다.

- 접종 대상자는 만 16세 이상 신청되었으며,

우리나라 예방접종전문위원회는 현재 만18세 이상을 대상으로 예방접종을 하도록 권고하였습니다.

- 용법·용량은 1회 0.3mL씩 2회 투여하고, 1회차 접종 3주 후에 2회차 접종을 합니다.

 

The Ministry of Food and Drug Safety has approved special imports of Pfizer's vaccine ('21.2.3).
Vaccines supplied through COVAX Facility (International Vaccine Sharing Project).
- Those who are vaccinated have been applied for age 16 or older.
  Korea's specialized vaccination committee recommended vaccination for people over 18 years of age.
- The usage and dosage should be administered twice, 0.3mL each, and inoculated twice after 3      weeks of inoculation.

 

 

백신의 보관 조건은 –90℃~–60℃이며 유효기간은 6개월입니다.

- 2℃∼8℃에서는 첫 사용 전 5일까지 냉장보관 할 수 있습니다.

 

The storage conditions of the vaccine are –90℃ to –60℃ and its shelf life is 6 months.
- It can be refrigerated at 2°C to 8°C for 5 days before first use.

 

 

   아스트라제네카      코로나19 백신   

​

아스트라제네카社가 개발한 코로나19 백신은

코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 바이러스벡터 백신입니다.

 

The Covid-19 vaccine developed by AstraZeneca is...
It is a viral vector vaccine manufactured by putting the Covid-19 virus surface antigen gene in the mold of chimpanzee adenovirus.

 

 

- 바이러스벡터 백신은 전달체로 사용하는 다른 바이러스 유전자에 감염병을 일으키는

  바이러스 항원 유전자를 삽입해 대량 생산하는 방식으로 제조됩니다.

 

- Viral vector vaccines are used as transporters to infect other viral genes.
It is manufactured by inserting viral antigen genes and mass production.

 

 

 

- 아스트라제네카 백신은 침팬지에게만 감염되는 ‘아데노바이러스’를 전달체로 사용하여

  코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 사람 세포 내에 전달하고, 전달된 코로나 항원 유전자가 체내에서

  항원 단백질을 합성해 중화항체의 생성을 유도하여 코로나19 바이러스가 침입했을 때 중화해 제거하게 됩니다.

 

- The AstraZeneca vaccine uses an "adenovirus" that only infects chimpanzees as a carrier.
The Covid-19 virus surface antigen gene is transferred to human cells, and the Covid-19 antigen gene is transferred to the body.
It synthesizes antigen proteins to induce the production of neutralizing antibodies and neutralizes them when the Covid-19 virus breaks in.

 

 

영국에서 긴급사용 승인된 조건은 만 18세 이상, 0.5mL씩 2회 투여하고,

1차 접종 후 4~12주에 2차 접종을 하도록 권고 하였습니다.

 

The conditions approved for emergency use in the UK are two doses of 0.5 mL each, aged 18 years or older. It is recommended that you get a second dose at 4-12 weeks after the first dose.

 

 

우리나라 식약처 허가사항에 따르면,

 

According to the Korea Food and Drug Administration's permission,

 

 

- 예방접종 대상자는 만 18세 이상으로 허가되었고,

다만 ‘사용상의 주의사항’에 ‘만 65세 이상의 고령자에 대한 사용은 신중하게 결정해야 한다’고 기재하였습니다.

 

- Vaccinated persons are permitted to be 18 years of age or older.
However, in the "Cautions for Use", it was stated that the use of elderly people aged 65 or older should be carefully determined.

 

 

- 용법·용량은 0.5mL 씩 2회 투여하고, 1차 접종 후 4~12주 이내에 2회차 접종을 하도록 허가하였습니다.

 

- The usage and dosage should be administered twice, 0.5mL each, and the inoculation should be given twice within 4-12 weeks of the first inoculation.

 

 

 

- 접종간격이 길수록 면역 형성도가 높아져 세계보건기구는 권장 접종간격을 8~12주로 하였고,

  우리나라도 8~12주에 2회차 접종을 권고하고 있습니다.

 

- The longer the inoculation interval, the higher the immune formation, so the World Health Organization recommended the inoculation interval for 8–12 weeks.
Korea also recommends two doses of vaccination every eight to twelve weeks.

 

 

백신의 보관 조건은 2∼8℃이며 유효기간은 제조일로부터 6개월입니다.

 

The storage condition of the vaccine is 2~8℃ and the expiration date is 6 months from the date of manufacture.

 

 

   모더나      코로나19 백신   

 

모더나社가 개발한 코로나19 백신은 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해

체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 mRNA 백신입니다.

 

The Covid-19 vaccine, developed by Moderna, injects the antigen gene of the Covid-19 virus in the form of mRNA. It is an mRNA vaccine that induces immune responses by producing antigen proteins in the body.

 

 

미국 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA) 및 WHO(Interim Guidance)의 내용은

다음과 같습니다.

 

The contents of the Emergency Use Authorization (EUA) and the Interim Guidance (WHO) are:
Here's what it looks like :

 

 

- 접종 대상자는 만 18세 이상입니다.

- 용법·용량은 1회 0.5mL씩 2회 투여하고, 1회차 접종 후 1개월(28일)에 2회차 접종을 합니다.

 

- People who are vaccinated are 18 years of age or older.
- The usage and dosage should be administered twice, 0.5mL at a time, and inoculated twice in one month (28 days).

 

 

백신의 보관 조건은 –25℃~–15℃이며, 2℃∼8℃에서 30일까지 냉장보관 할 수 있습니다.

 

The storage conditions of the vaccine are –25℃ to –15℃ and can be refrigerated at 2℃ to 8℃ for 30 days.

 

 

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